成分分析 | 成分含量、化学成分、有效成分、元素成分等 |
杂志分析 | 有机杂质、无机杂质、溶剂残留、元素杂质等 |
药物结构确证 | 元素分析、紫外、红外、核磁、质谱热分析、Ⅹ—单晶衍射等 |
微生物限度检查 | 微生物计数及方法学验证(需氧菌、霉菌及酵母菌)、控制菌检査及方法学验证(耐胆盐革兰阴性菌、大肠埃希氏菌、沙门氏菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄菌、梭菌、白色念珠菌) |
GMP车间检测 | 悬浮粒子、温度、相对湿度、静压差、浮游菌、沉降菌、换气次数/平均风速、噪声、照度、生产用水、物体表面微生物、员工表面微生物、紫外线灯强度等 |